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Certificado do Sistema de Qualidade MDSAP da Nanjing Sunway Biological

28 Nov,2022

Recentemente, a Nanjing Sunway Biomedical Technology Co., Ltd. foi certificada pelo Organismo Notificado Internacional. BSI British Standards Institute nos Estados Unidos, Brasil, Austrália, Canadá e Japão, sob os regulamentos especiais emitidos pelos cinco países do sistema de certificação MDSAP. Esquema de Auditoria Única para Dispositivos Médicos O PROGRAMA DE AUDITORIA ÚNICA PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS (MDSAP) é um projeto internacional iniciado pelo Comitê de Reguladores do Fórum Internacional de Regulamentação de Dispositivos Médicos IMDRF, que visa permitir que os fabricantes de dispositivos médicos passem por uma auditoria realizada por uma organização de auditoria credenciada pelo MDSAP. Atenda aos requisitos do sistema de gestão da qualidade de diferentes países.

Como empresa de ponta no campo da transfusão sanguínea, a Nanjing Sunway Biology concentra-se na pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de dispositivos médicos nas duas principais indústrias: transfusão sanguínea segura e tratamento de feridas. Política de qualidade: «Segurança e eficiência para o propósito, com o nível internacional como meta». O sistema de qualidade da nossa empresa baseia-se nas normas ISO13485 e está estabelecido em combinação com os requisitos regulatórios dos países e regiões correspondentes no nosso mercado-alvo.

Esta aquisição O certificado do sistema de qualidade MDSAP é o resultado da ênfase que nossa empresa dedica há muitos anos às regulamentações do sistema. Trata-se de uma medida de grande alcance para que nossa empresa possa se internacionalizar e consolidar a marca Shuangwei. Ele também trará vantagens e comodidade ao acesso dos nossos produtos nos mercados estrangeiros. Isso será propício para abrir portas a novos mercados-alvo e acelerar ainda mais o ritmo de internacionalização da empresa. Vamos seguir em frente e recomeçar. A Shuangwei Biology continuará a utilizar tecnologias avançadas em transfusão sanguínea e produtos de alta qualidade para brilhar no mundo!