Sunway Biology: O DNA do Crescimento de uma Empresa Inovadora de Dispositivos Médicos

A Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. (doravante referida como «Shuangwei Biology») foi fundada em 2001. Ela se concentra em quatro séries de produtos: equipamentos seguros para transfusão de sangue, equipamentos para lesões ósseas e queimaduras traumáticas, equipamentos de primeiros socorros para anestesia e equipamentos urológicos. Pesquisa e desenvolvimento, produção, vendas e serviços de novos consumíveis médicos descartáveis.

Em 2016, a receita operacional principal da empresa foi de 65,13 milhões de yuans, os impostos foram de 7,92 milhões de yuans e havia mais de 240 funcionários.

A rede de vendas do produto abrange todas as províncias e cidades da China e é exportada para mais de 20 países na Europa, América do Sul, Ásia e África. O principal produto — «equipamento descartável para filtração de glóbulos brancos e transfusão de sangue» — tornou-se um produto referência na indústria nacional e já entrou para o grupo dos mais avançados do mundo. Atualmente, a Sunway Biology é a única empresa na China capaz de exportar esse produto em lotes.

Nesta edição, temos a honra de entrevistar o Sr. Xiao Guofeng, diretor-geral da Shuangwei Biology, para desvendar o gene do crescimento dessa empresa inovadora de dispositivos médicos há 16 anos.

Xiao Guofeng, Gerente Geral da Shuangwei Biology

Tudo o que podemos fazer é recuperar o atraso.

Em 1993, a Nanjing Shuangwei Industrial Company assinou um acordo de cooperação com o Centro de Sangue da Cruz Vermelha de Nanjing para desenvolver conjuntamente um dispositivo de transfusão sanguínea com filtro branco para eritrócitos. No ano seguinte, os resultados obtiveram uma patente nacional de invenção, e dois anos depois iniciaram os ensaios clínicos.

Em 1999, as duas partes cooperaram na pesquisa e desenvolvimento do filtro de plaquetas brancas, que preencheu uma lacuna no mercado nacional, e a inovação tecnológica do produto foi amplamente reconhecida pela comunidade internacional de transfusão sanguínea.

Em 2001, a Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. foi formalmente estabelecida, inaugurando uma nova era de pesquisa, desenvolvimento e produção de novos consumíveis médicos descartáveis para a biologia da Shuangwei.

Apesar de certa escala, os olhos das pessoas da Sunway nunca se relaxaram até o mais alto nível internacional.

Xiao Guofeng disse—

Naquela época, a taxa de filtração de glóbulos brancos dos nossos produtos havia atingido 99,3 por cento, mas agora que sabemos que as empresas internacionais alcançaram 99,99 por cento, a única coisa que podemos fazer é nos colocar em dia.

Produtos Sunway: filtro de leucócitos para sangue total

De 2001 a 2006, durante cinco anos, cada melhoria de 0,01 por cento era comemorada.

No entanto, quando finalmente alcançaram o patamar tecnológico de "99,9%", os habitantes de Shuangwei não ousaram parar nem por um instante — para partir novamente rumo à meta ainda mais alta de "99,99%!"

Durante oito anos, os trabalhadores da Shuangwei se esforçaram arduamente e, por fim, transformaram o equipamento de filtração de glóbulos brancos e transfusão de sangue num «produto-chave» que atende aos padrões internacionais, tornando-se o único pioneiro da indústria na China capaz de cumprir as normas «4 9», e conseguindo com sucesso abrir caminho para o mundo.

Na etapa seguinte, as pessoas da Shuangwei não pararam na jornada pelo nível internacional de "99,999%".

No início de uma pequena oficina, agora já começou a tomar forma. Além de todas as províncias e cidades nacionais, os produtos da empresa também são exportados para mais de 20 países na Europa, América do Sul, Ásia e África.

Planta Biológica Sunway

O "coração inicial" da empresa — o foco em dispositivos médicos descartáveis inovadores — nunca mudou.

No nosso negócio, devemos ser 'profissionais, focados e atentos'. Há muitas coisas demais para ganhar dinheiro fora dele. Se você quer fazer tudo, não conseguirá fazer nada bem.

Nos genes da biologia Sunway, nunca falta o espírito de inovação.

Devido à tradição de institutos de pesquisa científica, os genes da Sunway Biology nunca carecem do espírito de "inovação". Além do produto principal — equipamentos para filtração de glóbulos brancos e transfusão de sangue — a Shuangwei Biology tem continuamente dado destaque à pesquisa e ao desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores.

O "curativo fixo de polímero" é o "produto estrela" da Sunway Bio. Trata-se de um material polimérico de fibra de vidro, macio, que pode ser curado em 5 a 8 minutos com água; sua resistência é 20 vezes maior que a do gesso comum, seu peso é apenas 1/5 desse material e apresenta boa permeabilidade ao ar, além de não temer a água. Mais importante ainda, sua transmissão de raios X é de 100 por cento, e os pacientes já não precisam passar pelo incômodo de "tirar e depois voltar a colocar o gesso".

Produtos Sunway: curativo fixo de polímero

O «conjunto de drenagem por pressão negativa para feridas fechadas» também é uma bela conquista da biologia Sunway. Os materiais anteriores de drenagem por pressão negativa são fabricados com esponjas químicas como matéria-prima, que tendem a secar e endurecer facilmente. Além disso, fragmentos de tecido e tecidos necróticos da superfície da ferida do paciente podem obstruir os microporos e os canais de drenagem, afetando significativamente o efeito terapêutico.

A Sunway Bio personalizou criativamente plantas naturais de fibras porosas como matérias-primas e as colocou em uso após tratamento especial. Ela apresenta uma boa capacidade de pressão negativa, drenagem mais suave e reduz significativamente a dor dos pacientes. Essa tecnologia também já foi objeto de pedido de patentes internacionais.

Produtos Sunway: conjunto de drenagem com pressão negativa para feridas fechadas

Tais exemplos não são numerosos.

Para a Sunway Biology, a inovação não é de modo algum um slogan, mas sim um processo contínuo. Além de seus próprios investimentos em P&D, a Sunway Biology também introduziu plenamente e conta com forças externas de pesquisa científica, mantendo relações cooperativas estreitas e de longo prazo com diversas universidades e instituições médicas nacionais, tais como a Universidade de Aeronáutica e Astronáutica de Nanjing, o Centro Provincial e Municipal de Sangue, o General Manager Militar de Nanjing, entre outras, e construiu com sucesso uma plataforma integrada de pesquisa e desenvolvimento de produtos médicos universidade-pesquisa, especializada na pesquisa e desenvolvimento de novos dispositivos médicos de alta tecnologia.

Produtos Sunway: traje descartável de drenagem de alta pressão negativa

Com o auxílio de um forte poder de pesquisa científica, a Sunway Biology obteve sucessivamente 29 patentes e ganhou o prêmio de "primeiro novo dispositivo médico" em muitos campos de aplicação de dispositivos médicos.

Normalmente não fico nervoso, mas desta vez, estou realmente nervoso.

Em março deste ano, a Shuangwei Biology recebeu um aviso de auditoria da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) do Brasil, por meio do Ministério das Relações Exteriores e da Administração de Alimentos e Medicamentos.

O Brasil é o maior mercado de dispositivos médicos da América do Sul, e sua auditoria pela ANVISA também é reconhecida como o «sistema de auditoria mais rigoroso», com uma taxa de aprovação única de apenas 60%. Caso não consiga passar na auditoria, a empresa sofrerá um «golpe pesado» — deixará de vender por pelo menos dois anos e será «divulgada» no site oficial do Brasil. A essa altura, receio que todo o mercado sul-americano esteja em apuros.

Devido às diferentes leis e regulamentos no Brasil e na China, Xiao Guofeng não apenas está preocupado com a diferença de entendimento sobre as leis e regulamentos, como também tem medo de problemas de comunicação com a ANVISA, o que afetará os resultados da auditoria.

Geralmente não fico nervoso, mas desta vez, estou realmente nervoso.

Com base no sistema diário de alta qualidade padrão, a empresa realizou uma autoavaliação mais rigorosa e minuciosa, verificando ponto por ponto os padrões da ANVISA, e até mesmo o gramado foi refeito um por um.

Desde a verificação de registros e inspeções no local até as perguntas das entrevistas, o grupo de especialistas analisa rigorosamente o projeto e o desenvolvimento, a verificação de processos, o controle de documentos e o serviço pós-venda para pesquisa e desenvolvimento, compras, produção e vendas.

Ao final, especialistas brasileiros acreditam que o sistema de qualidade da Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. é seguro e eficaz, atende plenamente aos requisitos da GMP e passou na auditoria à primeira tentativa.

Esta é outra confirmação da eficácia do sistema de gestão da qualidade dos produtos biológicos da Sunway, que tem estabilizado com sucesso os mercados brasileiro e sul-americano e reforçado efetivamente a reputação internacional da marca Sunway.

Atualmente, a empresa possui um laboratório de nível 10.000 e uma oficina de purificação de nível 100.000 estabelecidos em conformidade com as «Regulamentações de Gestão da Qualidade para a Produção de Dispositivos Médicos», e implementou um sistema completo de gestão da qualidade baseado nas normas internacionais ISO9001 e ISO13485, tendo obtido a certificação CE da UE em 2002.

Não temos medo de que os funcionários sejam altamente remunerados, desde que eles tenham a capacidade.

A competição entre empresas é a competição por talentos. Aderindo ao conceito de talentos de «conhecer e aproveitar bem as pessoas, utilizar plenamente seus talentos, crescer juntos e compartilhar conquistas», a Shuangwei Biology presta atenção à formação de pessoal e à preservação dos interesses dos colaboradores.

A política de recrutamento da Sunway Biology é «reduzir talentos sem se apegar a um padrão único», incentivar as empresas a indicarem talentos excepcionais, selecionar talentos entre universidades e instituições de ensino superior e entre elites sociais, e criar um mecanismo sistemático de formação de talentos para fornecer garantia de recursos humanos ao desenvolvimento sustentável das empresas.

Xiao Guofeng disse com um sorriso que «os funcionários não têm medo de salários altos, desde que possuam capacidade», aperfeiçoando continuamente o sistema de avaliação de desempenho e de salários e benefícios, aumentando a satisfação dos funcionários e permitindo que os verdadeiramente capazes se estabeleçam na Shuangwei.

Atividades de cultura corporativa

Os talentos são recrutados por meio de diversas formas de treinamento interno, treinamento externo para aprimoramento técnico e aprendizado sobre políticas e regulamentos, uma plataforma de aprendizagem online conveniente e rápida, entre outros. Oferecemos treinamento direcionado multicanal para diferentes cargos, ajudando os talentos a se adaptarem e a crescerem, e juntos realizamos o valor da empresa e dos colaboradores.

Ao mesmo tempo, a empresa também cria uma equipe interna de treinamento e um mecanismo interno de transferência para treinamentos fora do ambiente de trabalho, garantindo a alocação ótima dos recursos.

Há oportunidades, plataformas, crescimento e pertencimento. A estabilidade da equipe de talentos biológicos da Shuangwei tem dado à empresa a base e a confiança para um desenvolvimento real.

O crescimento da empresa significa reconhecimento do mercado, mas também significa «responsabilidade sobre os ombros».

Salão Biológico Sunway

A integridade, para uma empresa farmacêutica, muitas vezes tem um significado mais importante.

Em última análise, o atendimento médico é uma indústria ética, na qual a consciência vem em primeiro lugar e a qualidade do produto vem em primeiro lugar. Sem essa base, por maior ou mais forte que seja uma empresa, ela não irá longe.

É justamente por aderir a essa crença que a Sunway Biology respeita rigorosamente todas as leis, regulamentos e políticas emitidos pelo estado e realiza um controle de qualidade minucioso, específico e rigoroso na empresa. «Cada ação deve ser estritamente cumprida.»

Uma vez no processo de registro de um novo produto, era exigida a verificação clínica, e a agência responsável pelo mercado que poderia realizar a verificação clínica hospitalar disse: «Entreguem-nos isso e embalem-no.» É possível gastar dinheiro, mas Xiao Guofeng não está tranquilo. Ele realmente realizou três anos de verificação clínica no hospital e obteve todos os dados e feedbacks.

No dicionário das pessoas de Shuangwei, não existe o termo «se virar». Desde que o problema seja identificado, ele será corrigido a todo custo. Os dados são instáveis e o produto jamais chegará ao mercado.

O crescimento das empresas significa reconhecimento do mercado, mas também significa «responsabilidade sobre os ombros». Quando ocorrem desastres naturais e acidentes sociais, os equipamentos médicos doados pela Sunway Biology são sempre enviados à área afetada o mais rapidamente possível.

"Esses dispositivos médicos são nossos melhores produtos e são os que as vítimas podem utilizar. Estamos muito dispostos a fazer nossa parte quando vocês precisarem deles, e isso faz um pequeno papel da nossa responsabilidade social como empresa."

Desde sua fundação, a Sunway Biology foi reconhecida como uma empresa de alta tecnologia e tem permanecido nessa condição até hoje. Desde 2005, a empresa foi reconhecida como uma «empresa excelente e íntegra» pela Administração Provincial de Alimentos e Medicamentos de Jiangsu por cinco sessões consecutivas, sendo também a única empresa em Nanjing a receber esse reconhecimento por cinco sessões seguidas. Em 2008, a empresa foi classificada como uma «unidade cumpridora de contratos e honradora de crédito» pelo Governo Popular Municipal de Nanjing.

Há alguns dias, a Shuangwei Biology investiu 198 milhões de yuans no distrito ocidental de Yaogu (zona industrial) para preparar a construção de um novo projeto de base de pesquisa, desenvolvimento e produção com quase 30.000 metros quadrados.

O projeto prevê a construção de um centro de pesquisa e desenvolvimento, uma oficina de produção, um sistema auxiliar de utilidades e outras instalações auxiliares. Após sua conclusão, ele aumentará significativamente a capacidade de produção de diversos produtos, com uma produção anual de 10 milhões de conjuntos da nova série de equipamentos seguros para transfusão de sangue, 5 milhões de conjuntos de novos equipamentos de primeiros socorros e 3 milhões de conjuntos de equipamentos ortopédicos para cuidados externos.

Após a conclusão das renderizações

Em 2018, cada monômero será concluído e colocado em uso. Com a ajuda do novo portador, sobre o fértil solo do Vale Biomédico de Nanjing, a Sunway Biology alcançará mais uma vez um novo salto no continuidade e crescimento do DNA corporativo.

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Há mais de dez anos, Shuangwei foi o primeiro

Acompanhe Xiao Guofeng para se mudar para o escritório juntos.

E um pequeno pote de verde

E dez anos depois

Este vaso de rosas verdes ainda está exuberante e verdejante—

Exatamente como o primeiro coração que as pessoas da Sunway nunca esqueceram.

Como nos últimos dez anos

A jornada da Sunway Biology é longa e cheia de desafios, e é difícil seguir em frente!

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