A Sunway Biology passou com sucesso na auditoria de substituição do sistema.

De 9 a 12 de março de 2020, o organismo de certificação TUV South German nomeou dois especialistas para realizar uma auditoria de renovação dos sistemas ISO 9001 e ISO 13485 da Sunway Bio, bem como uma auditoria anual de supervisão da qualificação de esterilização ISO 11135 e da certificação CE da UE.

A auditoria foi realizada pela primeira vez durante o surto, utilizando auditorias remotas. Esse novo método de auditoria impõe requisitos e desafios mais elevados para a preparação da auditoria presencial tradicional e para a coordenação e eficiência na auditoria.

Durante a epidemia, a implementação de diversas medidas de prevenção epidemiológica é particularmente crítica. O grupo de trabalho emergencial para prevenção e controle da epidemia da empresa respondeu ativamente ao apelo do Presidente Xi, promovendo com precisão e ordem a retomada do trabalho e da produção. Ao mesmo tempo, elaborou rapidamente um plano específico para a desinfecção do pessoal auditado e das áreas de escritório. A digitalização de grandes volumes de dados na auditoria remota, a garantia da estabilidade do sinal de rede e o teste de funcionalidade do software de conferência também são questões que precisam ser solucionadas na auditoria remota. Todos os departamentos da empresa trabalharam em conjunto para concluir as tarefas acima em apenas quatro dias, assegurando que todo o processo de auditoria fosse realizado de forma ordenada e eficaz.

Durante a auditoria de quatro dias, dois especialistas revisaram 12 departamentos, incluindo operação de sistemas, aquisições, projeto e desenvolvimento, inspeção, produção, gestão de equipamentos, recursos humanos e vendas. Todos os departamentos funcionais da empresa cooperaram ativamente para fornecer as informações solicitadas pela equipe de auditoria de maneira rápida e eficiente, além de realizarem comunicação por vídeo com os especialistas da auditoria para responder detalhadamente às perguntas feitas pelos especialistas.

A equipe de auditoria fez uma avaliação positiva do funcionamento do sistema e do nível de gestão da qualidade de nossa empresa, elogiando intensamente a atitude e o entusiasmo dos colaboradores. Por fim, a equipe de auditoria concordou que o funcionamento do sistema da Shuangwei Biological Company atende aos requisitos das normas de acreditação, não tendo sido identificadas não conformidades graves, e aprovou com sucesso a supervisão e auditoria anual desta substituição.

Nesta auditoria, a empresa não tem sido leniente na prevenção e controle de epidemias; os trabalhos-chave não foram interrompidos, garantindo de forma sólida e robusta a conclusão bem-sucedida das atividades de auditoria e mantendo a eficácia do certificado do sistema de qualidade, o que lançou uma base sólida para o desenvolvimento rápido e saudável da empresa.